難病「多発性硬化症」治療薬の未来を読み解く！最新パイプライン分析2026レポートが発表

2026.08.29

多発性硬化症ってどんな病気？

多発性硬化症は、脳や脊髄といった「中枢神経系」に影響を及ぼす慢性的な自己免疫疾患です。私たちの体を守るはずの免疫システムが、誤って神経線維を保護する「髄鞘（ずいしょう）」という部分を攻撃してしまうことで発症します。

これにより、筋力の低下、強い疲労感、視覚の異常、手足のしびれ、運動機能の障害など、さまざまな症状が現れます。症状が一時的に改善する「寛解（かんかい）」と、悪化する「再発」を繰り返すことが多く、時間の経過とともに神経機能の障害が進行する場合もあります。

現在の治療は、免疫反応を調整して病気の進行を抑える「疾患修飾療法（DMT）」が中心です。しかし、神経損傷そのものを修復することは難しく、病気の進行を完全に止めることができないケースもあります。そのため、神経を再生したり保護したりする、より画期的な次世代治療薬への期待が高まっています。

治療薬開発の最前線！100種類以上の新薬候補を分析

「多発性硬化症治療薬パイプライン分析2026」レポートでは、現在臨床試験段階にある100種類以上の多発性硬化症治療薬と、その開発に携わる50社以上の企業が詳細に分析されています。

注目される新しいアプローチ

生物学的製剤、遺伝子治療、細胞療法といった革新的な治療法が開発の主流になりつつあります。特に、病気が進行するタイプのMSに対する有効な治療法や、一度損傷した神経を回復させる技術への関心が高まっています。

臨床試験の進捗状況

このレポートでは、最終段階である第3相・第4相臨床試験の薬剤から、中期段階の第2相、初期段階の第1相、さらには前臨床段階の候補薬まで、幅広い開発状況が評価されています。特に第2相臨床試験の薬剤が大きな割合を占めており、多くの候補薬が有効性や安全性の評価段階にあることが示されています。

主要企業も続々参入

Novartis Pharmaceuticals、Eli Lilly and Company、Hoffmann-La Roche、Sanofiなど、世界の大手製薬会社が多発性硬化症の次世代治療薬開発に力を入れています。これらの企業は、免疫細胞の制御、神経の修復、自己免疫反応の抑制などをターゲットとした治療薬の開発を進めています。

具体的な薬剤候補の紹介

レポートでは、注目すべき薬剤候補についても詳しく解説されています。

Frexalimab（Sanofi） 非再発性二次進行型多発性硬化症（nrSPMS）の成人患者を対象とした第3相臨床試験が進行中です。約858人の患者が参加予定で、2028年3月に完了が見込まれています。障害の進行を遅らせる能力が検証されており、進行型MS患者にとって新たな選択肢となる可能性があります。
LY3541860（Eli Lilly and Company） 再発型多発性硬化症の成人患者を対象とした第2相臨床試験が進行中です。安全性や有効性、そして炎症による病変（T1ガドリニウム造影病変）の発生を抑制する効果を検証しており、2028年8月に完了予定です。
RO7121932（Hoffmann-La Roche） 第1相臨床試験において、安全性、忍容性、薬物動態（体内で薬がどのように吸収・分布・代謝・排出されるか）が評価されています。静脈内投与と皮下投与による影響を検証中で、2026年12月の完了が予定されています。新たな作用機序を持つ治療薬候補として、今後の開発が期待されます。