機能性表示食品とは?
「機能性表示食品」とは、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品のことです。消費者庁にその根拠を届け出ることで、特定の保健の目的が期待できる旨を表示できるようになります。
サービス提供の背景と企業の課題
健康志向の高まりとともに消費者の関心を集める機能性表示食品ですが、商品化には科学的根拠となるシステマティックレビュー(SR)の作成や届出資料の準備など、専門的な知識と対応が不可欠です。多くの企業が「どのような商品を企画すれば良いのか」「どの原料を選定すべきか」「届出資料の準備方法」といった課題に直面しています。
こうした企業の悩みに応えるため、オルト株式会社はこれまで培ってきた機能性食品開発の知見と、届出に関する専門知識を結集し、本サービスの提供に至りました。
「届出サポートサービス」の内容
本サービスでは、企業のニーズに合わせて柔軟な支援を提供します。届出資料の作成のみを依頼したい企業から、商品企画の段階から相談したい企業まで幅広く対応可能です。
サービス内容と料金
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事前調査(1原料または1ヘルスクレームあたり):30万円
- お持ちの原材料の有効性・安全性・作用機序をデータベースで調査し、届出の受理確度を検討します。「この素材を活用して機能性表示食品を開発したい」といった初期段階から相談が可能です。
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SR作成(1ヘルスクレームあたり):120万円~
- 機能性表示食品の科学的根拠となるシステマティックレビュー(SR、別紙様式V-4~V-16)を作成します。消費者庁からの差戻しには3回まで対応し、4回目以降は別途相談となります。
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届出資料作成:50万円~
- 科学的根拠以外の届出資料を作成します。こちらも消費者庁からの差戻しには3回まで対応し、4回目以降は別途相談です。
その他、「自己点検」や「変更届出」単体に対応するプランも用意されています。
※「事前調査」以外の業務については、記載金額の半額を前金として、残りの半額は届出受理後の成功報酬として支払う形になります。
今後の展望
オルト株式会社は、約50年にわたり健康食品のOEM・ODMメーカーとして培ってきた知見を活かし、機能性表示食品の届出を検討する企業に対し、専門的かつ柔軟な支援を提供していくとのことです。個別の業務支援から商品企画・開発まで、企業ごとのニーズに合わせたサービス展開で、機能性表示食品の商品化を目指す企業を幅広くサポートしていく方針です。
オルト株式会社について
オルト株式会社は1979年創業の健康食品開発企業で、OEM・ODM事業と自社ブランド事業を通じて、機能性表示食品をはじめとする科学的根拠に基づいた多彩な健康食品を研究・企画・開発・製造・販売しています。
お問い合わせ先
本サービスに関する詳細やご相談は、下記までお問い合わせください。
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オルト株式会社
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TEL:03-4330-7068
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E-mail:morotomi@kenko.co.jp
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