肝腫瘍の現状と新たな治療の必要性
肝腫瘍、特に肝細胞癌（HCC）は、世界的にがん関連死亡の主要な原因の一つです。2020年には約90万6,000件の新規症例が報告され、がん死亡原因としては第3位にあたる約83万人もの命が失われました。現在の治療法には外科的切除や肝移植、局所療法、全身療法などがありますが、進行した症例では依然として予後（病気の経過や結果）が思わしくなく、より効果的な治療選択肢の開発が強く求められています。
この背景には、慢性肝疾患やウイルス性肝炎、肝硬変などが肝腫瘍の発症リスクを高めるという疫学的な課題があります。特にB型肝炎ウイルスは、肝細胞癌の約50%に関与する主要な危険因子とされています。
レポートが示す開発パイプラインの動向
臨床試験フェーズと薬剤クラスの多様性
今回のレポートによると、肝腫瘍治療薬の開発パイプラインでは、現在多くの薬剤が初期から中期開発段階にあります。特に第Ⅱ相試験（安全性と有効性を確認する段階）が全体の51%を占めており、続いて第Ⅰ相（少数の患者で安全性などを確認する段階）が30%、第Ⅲ相（大規模な患者で有効性と安全性を最終確認する段階）が13%となっています。
薬剤クラスも多岐にわたり、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが含まれます。中でも「免疫チェックポイント阻害薬」（がん細胞が免疫から逃れる仕組みを阻害し、免疫を活性化させる薬剤）は、有望な薬剤クラスとして注目されています。
注目される主要な開発薬剤
レポートでは、具体的な開発薬剤についても詳細な分析がなされています。いくつか例を挙げましょう。
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Galmed PharmaceuticalsのAramchol: 2025年第4四半期に第Ⅰb相試験開始が予定されており、BayerのRegorafenibとの併用で肝腫瘍増殖を大幅に抑制する可能性が前臨床モデルで示されました。オートファジー（細胞が不要な部分を分解する仕組み）の活性化と腫瘍細胞死促進を通じて作用すると考えられています。
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Shanghai Henlius BiotechのHLX13: 抗CTLA-4完全ヒト型モノクローナル抗体であり、イピリムマブのバイオシミラー（先行する生物学的製剤と同等の後続薬）として開発中です。2025年5月には第Ⅰ相／第Ⅲ相臨床試験へ進み、ニボルマブとの併用で進行肝細胞癌患者を対象に評価が進められています。
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Tempest TherapeuticsのTPST-1120: PPARα阻害薬（脂肪酸代謝に関わるタンパク質の働きを抑える薬剤）で、脂肪酸酸化を阻害しつつ免疫活性化を促進する作用を持ちます。未治療の切除不能または転移性肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブおよびベバシズマブとの併用療法として第Ⅲ相試験が進行中です。
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TriSalus Life SciencesのSD-101: TLR9作動薬（免疫細胞の受容体を刺激し免疫を活性化させる薬剤）であり、Pressure-Enabled Drug Delivery（PEDD）技術（圧力を利用した薬剤送達技術）を用いて投与されます。ペムブロリズマブなどとの併用による免疫活性化効果が評価されています。
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Captor TherapeuticsのCT-01: 標的タンパク質分解技術を利用した新規治療薬で、第Ⅰ相試験が進行中です。GSPT1を除去しアポトーシス（細胞死）を誘導するとともに、NEK7を抑制して腫瘍の増殖抑制を目指します。
肝腫瘍治療市場の未来
肝腫瘍治療市場は、従来の外科療法や化学療法中心の治療から、免疫療法、分子標的療法、精密医療（患者個々の特性に合わせた治療）を組み合わせた個別化治療へと大きく変化しています。今後数年間で、免疫チェックポイント阻害薬、腫瘍微小環境を標的とする治療、革新的な薬剤送達技術、タンパク質分解誘導技術などが市場成長を牽引すると予測されています。
肝腫瘍患者数の増加と、未だ満たされていない医療ニーズの高さを背景に、治療パイプラインは今後さらに拡大し、患者の生存率向上と治療選択肢の多様化に貢献することが期待されます。
レポートの詳細情報
この「肝腫瘍パイプライン分析2026」レポートは、肝腫瘍の徴候と症状、原因、診断、治療法から、患者プロファイル、疫学概要、市場動向、主要な開発企業まで、幅広い情報を提供しています。詳細な目次構成については、以下のリンクから確認できます。
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